华北制药爱诺公司顺利通过FDA复审
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        华北制药爱诺公司顺利通过FDA复审

        时间:2016-05-06 11:39:59  来源:  被浏览:

         

                 华北制药集团爱诺公司的主要产品是无公害生物农、兽药原药产品。其中主导产品阿维菌素和伊维菌素作为目前最有效的广谱杀虫药物在世界上应用非常广泛,其年生产能力分别为100吨以上和30吨。2005年10月通过美国FDA认证,2006年7月通过欧洲COS认证,成为阿维菌素类产品国内首家获准进入美国和欧洲市场的企业之一。
        62-6日,爱诺公司接受了美国FDA的复审并顺利通过,这是FDA2005年、2009年、2011年之后对爱诺公司的第四次审计。
        FDA检察官利用一周的时间对爱诺公司文件体系和生产及检验现场进行了仔细的检查,对SOP、SOI内容和现场设备工艺的一致性进行了检查核对,对公司验证、变更、批记录等进行了符合性的审核,对生产现场和设备、用具的各类标识进行了现场确认。经过全面细致的审计,FDA检察官对爱诺公司良好有效的质量管理体系也充分认可。顺利通过美国FDA复审。
         伊维-FDA证书.jpg         伊维COS证书2016.jpg
         
                                   美国FDA证书                                                                                        欧洲COS证书

         

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